건강한 생활, 건강한 미래 마더스제약이 함께합니다.

마더스소식 변화를 두려워하지 않고 도전하는 열정적인 기업!

HOME > 고객지원 > 마더스소식
로이탄연질캡슐(이소트레티노인) 환자용 사용 설명서
관리자 / Date : 2019-06-18 11:38:23 / Hit : 981

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’을 복용하기 전에 본 환자용 사용설명서를 주의 깊게 읽으시기 바랍니다. 본 설명서는로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’에 관한 주요한 정보를 요약한 자료입니다. 좀 더 자세한 정보를 원하시거나 이 약에 대해 문의사항이 있는 경우 의료전문가에게 문의하십시오.

 

                              

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’은 어떤 약입니까?

 

한 캡슐 당 10mg의 이소트레티노인을 함유하는 약제로 여드름을 치료하는 약입니다.

 

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’에 대해 꼭 알아야 할 중요한 정보는 무엇입니까?

 

이 약으로 인해 태아 기형이 생길 수 있습니다. 치료 중, 치료 종료 후 1개월 이내에 임신할 경우, 투여 용량 및 기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 높으므로 복용 전 한달 간, 복용 기간, 복용 후 최소 1달 후까지는 효과적인 두가지 피임법을 실시해야 합니다. 이 약은 30일 이상 처방이 제한되며, 처방전 발행 후 7일이내 조제 받으셔야 합니다.

 

 

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’을 복용하면 안 되는 사람은 누구입니까?

 

임부·수유부 및 임신가능성이 있는 여성 환자

 

신장 및 간 장애 환자

 

비타민 A 과다증 환자

 

혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자

 

이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민한 환자

 

대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

 

콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

 

 

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’을 복용하기 전에 의사나 약사에게 무엇을 알려야 합니까?

 

이 약의 성분에 대해 과민반응을 경험한 경우

 

임신·수유 중이거나 계획이 있는 경우

 

고지단백증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자의 경우

 

비타민A 복용 중인 환자의 경우

 

우울증 병력이 있는 경우

 

여드름 이외의 다른 질병이나 복용하고 있는 약이나 비타민, 건강기능식품이 있을 경우

 

 

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’은 어떻게 복용하여야 합니까?

 

이 약을 처방한 의사의 지시대로 정확하게 복용하십시오.

 

이 약은 식사와 함께 복용하십시오. 식도의 위험을 감소시키기 위해서 1컵의 음료와 함께 복용하십시오.

 

이 약을 과다하게 복용하였을 경우 복용을 중단하시고, 이상이 있을 경우 의사에게 알리십시오.

 

 

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’을 복용하는 동안 주의해야 할 점은 무엇입니까?

 

임신 가능성이 있는 여성의 경우, 이 약의 복용 전 한달 간, 복용 기간 동안, 복용 후 최소 1달 후까지는 필수적으로 두 가지 피임법을 실시해야 합니다.

 

남성 환자의 경우, 과량투여 시 30일간 콘돔을 사용하고 임신 중 또는 임신 가능성이 있는 여성과의 성생활을 피해야 합니다

 

당뇨, 비만, 지질대사 장애이상, 우울증 등 다른 질환이 있는 경우 담당 의사에게 이야기합니다.

 

피부 및 입술을 건조시킬 수 있으므로 보습연고나 크림, 입술보호제를 사용하십시오.

 

흉터 또는 피부염 등의 위험이 있으므로 치료 동안 및 종료 후 5~6개월까지 왁스제모를 피하고 레이저박피 시술 시 담당의사와 상의해야 합니다.

 

이 약은 다른 사람에게는 양도해서는 안 되며, 치료 종료 후 남은 약물은 폐기될 수 있도록 약국에 반납해야 합니다.

 

이 약의 복용 및 치료 종료 후 1개월 동안 헌혈을 해서는 안됩니다

 

이 약의 치료 및 종료 후에 야간시력이 감소될 수 있어 야간운전 및 기계조작에 주의합니다.

 

이 약은 염증성 장질환을 유발할 수 있습니다. 복통, 직장출혈 또는 중증의(출혈성) 설사를 경험한 환자는 의사에게 알리십시오.

 

이 약은 12세 이상에게 처방됩니다.

 

고령자의 경우, 약물유발성 관절통 위험이 증가될 수 있으므로 의사와 상의 후 복용합니다.

 

 

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’ 복용 시 나타날 수 있는 부작용은 무엇입니까?

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’은 다음과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 부작용이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사나 약사에게 알리십시오.

 

피부 및 부속기관

 

- 구순염, 피진(홍반, 지루 및 습진 포함), 가려움, 피부염, 피부박리, 피부약화(마찰로 인한 외상의 위험)

 

- 손바닥 및 발바닥의 피부박리, 피부감염, 일광화상에 대한 감수성 증가

 

근골격계

 

- 근육통, 관절통, 배통(특히 청소년)

 

정신 및 중추신경계

 

- 두통

 

감각계

 

- 안검염, 안구자극

 

위장관계

 

- 비특이적 위장관계 증상

 

간 및 담도계

 

- 간 트랜스아미나제 수치 상승

 

호흡기계

 

- 비인두염

 

혈액계

 

- 빈혈, 적혈구침강속도 증가, 혈소판감소증, 혈소판증가증

 

- 호중구감소증

 

비뇨기계

 

- 비특이적 비뇨생식기 증상

 

내분비 및 대사계

 

- 고중성지방혈증, 혈청 HDL감소

 

- 고콜레스테롤혈증, 혈당수치의 상승

 

전신

 

- 피로

 

기타

 

- 혈뇨, 단백뇨

 

 

 

[부작용 보고 연락처]

 

한국의약품안전관리원 1644-6223

 

• ‘()마더스제약연락처 *2.1.5 규제당국과의 연락 참조

 

 

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’은 어떻게 보관하여야 합니까?

 

이 약은 직사광선을 피하여 실온(130℃)에서 본래의 포장상태로 보관하십시오.

 

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

 

의약품을 다른 용기에 보관하지 마십시오.

 

표시된 사용기한이 지났거나 치료 종료 후 남은 약물은 약사에게 반납하십시오.

 

 

 

로이탄연질캡슐(이소트레티노인)’의 성분은 무엇입니까?

 

주성분: 이소트레티노인

 

 

 

이 환자용 사용설명서는 로이탄연질캡슐(이소트레티노인)에 관한 주요정보를 요약한 자료입니다. 자세한 정보를 원하시면 의사나 약사에게 문의하시거나,

 

첨부문서를 참조하시기 바랍니다. 다른 문의사항이나 추가정보가 필요하시다면 ‘()마더스제약에게 문의주시기 바랍니다.

 

 

 

환자용 사용설명서는 식품의약품안전처의 검토를 받았습니다.

 

 

 

 

 

경고

 

이 약이 태아에 노출될 경우 기형아 발생의 위험이 매우 높으므로

 

임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 금기입니다.

 

 

 

 

 

최종개정년월일 : 2019. 07. 23



Total 40
마더스소식 게시판
번호 제목 작성일
공지 준비금 자본전입에 의한 신주발행 공고 (무상증자) 2020.10.06
공지 마더스제약 제3자 배정 유상증자 투자설명서 교부 2020.09.16
공지 제3자 배정 유상증자 신주발행공고 정정문 2020.09.01
공지 제3자 배정 유상증자 신주발행공고 2020.08.26
공지 부패방지방침 2020.06.01
공지 마더스제약 블로그 안내 2020.04.01
공지 마더스몰 접속 방법 안내 2015.05.28
33 [언론보도] 마더스팜, 종합영양제 ‘하루건강애(愛) 딱이야’ 출시 2021.04.21
32 [언론보도] (주)마더스제약 김좌진 대표이사 “신약 개발해 환자에 필요한 의약품 제공할 터” 2021.03.22
31 [언론보도] 마더스제약, ISO37001 인증 "부패방지 시스템 구축" 2021.03.15
30 [언론보도] 마더스제약, 관절염약 ‘콘티600정’ 20T 소포장 출시 2021.03.12
29 [언론보도] 마더스제약, 박용수 부사장·이시은 전무 등 임원 인사 2021.03.08
28 [언론보도] (주)마더스제약 김좌진 대표이사 "신약 개발로 제약업계 게임체인저 될 터" 2021.02.15
27 [언론보도] 원광대 약대, ‘2020년 원약 장학재단 장학금 수여식’ 개최 2020.12.23
26 전자증권 전환 대상 주권 권리자(주주) 보호 및 조치사항 안내 2020.12.08
25 [언론보도] 마더스제약 '2020 국가생산성대상 대통령 표창' 수상 2020.11.26
24 [언론보도] 마더스코스메틱 닥터에스떼, 피부 컨디션 맞춤 앰플 4종 출시 2020.10.20
23 [언론보도] 마더스팜, 수면영양제 ‘수면애(愛) 딱이야’ 출시 2020.09.07
22 [언론보도] 닥터에스떼 '히알 모이스처 솔루션 앰플' 출시 2020.06.23
21 [언론보도] 마더스제약, 인사돌플러스 첫 제네릭 '이탄돌플러스' 출시 2020.06.16
20 마더스제약 주권제출공고 2020.06.04
19 [언론보도] 마더스제약, 아산시 물류센터 신축 완료 … 준공식 개최 2020.06.01
18 [언론보도] 대한상의 '일하기 좋은 중소기업' 선정...의료·제약 24곳 포함 2019.11.04
17 [언론보도] 마더스사랑나눔, 사회복지법인 푸른나눔과 협약 체결 2019.09.04
16 마더스제약 주권제출공고 2019.09.04
15 [언론보도] 마더스제약 김좌진 대표, ‘플라스틱 프리 챌린지’ 동참 2019.07.30
14 [언론보도] 테넬리아 제네릭 개발 속도…마더스제약 임상 1상 승인 2019.07.29
13 [언론보도] 입소문 난 콘티600정, 매출·재구매율 동반 상승 2019.07.29
NOW 로이탄연질캡슐(이소트레티노인) 환자용 사용 설명서 2019.06.18
11 [언론보도] 마더스제약, 피엠지제약과 ‘레일라’ 4년 특허 싸움 완승 2019.02.12